［摘要］目的 采用meta分析方法评价免疫检查点抑制剂（ICI）联合疗法治疗小细胞肺癌（SCLC）的疗效及安全性。方法 检索PubMed、ASCO Abstract、EMBase、Cochrane Library、知网、维普、万方等数据库，检索有关ICI联合疗法治疗SCLC的随机对照试验（RCT），由2名研究者按纳入、排除标准进行文献筛选、资料提取及纳入研究的方法学质量评价。采用 RevMan 5.3软件进行meta分析。结果 最终纳入5项RCTs，包含2 508例患者。结果显示，与单独治疗组相比，ICI联合疗法可延长SCLC患者的无进展生存期及总生存期（HR=0.86，95%CI 0.79～0.93，P=0.000 4；HR=0.85，95%CI 0.74～0.99，P=0.04）。ICI联合疗法未能增加SCLC的缓解率（HR=0.03，95%CI －0.03～0.10，P=0.05）。在≥3级不良反应方面，与单独治疗组比较，ICI联合疗法中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、贫血发生率降低，但腹泻、食欲下降、疲劳、皮疹、肝功能受损发生率升高，差异均有统计学意义（P<0.05）。2组恶心、脱发事件的发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 ICI联合疗法能够延长晚期SCLC患者的总生存期、无进展生存期，但增加了部分不良反应的发生。