摘要:[摘 要] 目 的 建立18F-DPA-714的在线 自 动化合成方法及其质量控制方 法 。 方法 采用 日 本住友 CFN-F100多功能合成模块,自 主编辑 自动化合成程序,回旋加速器 HM-10生产出来的18F-经 QMA柱捕获,洗 脱,干燥除水后,与前体进行亲核取代反应 。 粗产品转移至半制备型高效液相色谱(HPLC)分离纯化,收集产品 峰,加水稀释后,转移至 C18 柱上,再经水洗,最后用 2 mL 乙醇洗脱,加生理盐水稀释,经无菌滤膜过滤得到产 品 。 测定其 pH 值 、放射化学纯度 、稳定性及细菌 内毒素等 。 结果 在线 自动化制备18F-DPA-714放射化学纯 度 >99%,未衰减校正的合成效率为 18%~36%(n=20),比活度可达 675 GBa/mg,整个制备时 间 约 为 55 min。 结论 该18F-DPA-714在线 自动化制备方法简单,易于操作,工艺安全,有利于工作人员的辐射防护,合 成效率稳定,放射化学纯度高,比活度高,各项指标合格,满足临床使用需求 。