福建省卫生健康委员会科技计划项目(2021GGA063)
目的比较2种不同血袋白膜法机制浓缩血小板的质量差异,并针对血袋参数变更进行工艺适应优化。方法分别使用来源不同厂家的五联采血袋和六联采血袋各采集400 mL全血25袋,在相同制备参数条件下白膜法制备浓缩血小板,通过评价血小板及其同源血液成分相关质量指标,分析不同血袋对机制浓缩血小板制备质量的影响。结果2种浓缩血小板含量均远高于来源于400 mL全血的正常血小板含量(≥4.0×10 10个标准要求)。2种血小板含量、红细胞混入量、血小板回收率、游离血红蛋白含量比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。六联袋制备的血小板容量[(56.26±8.80)mL]低于五联袋[(63.11±6.30)mL],差异有统计学意义(P<0.05)。2种采血袋在制备血小板总数及轻、重离心回收率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。2种采血联袋制备的悬浮红细胞质量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。六联袋初次分离血浆量[(183.98±15.90)mL]明显高于五联袋[(174.72±14.07)mL],差异有统计学意义(P<0.05)。 双变量Pearson检验结果显示,血浆容量与浓缩血小板容量存在负相关(r=-0.251,P=0.078)。 结论2种血袋白膜法机制浓缩血小板质量均符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)标准。关键物料更换前血站需系统评估血袋参数变更对血液制备全流程的影响,并对关键工艺参数如白膜分离程序参数进行重新验证及适应优化,确保血液制备过程稳定可控。
黄文华 ,褚晓凌 ,林建霞 ,林海娟 ,林艳 ,林豪 △.不同血袋白膜法机制浓缩血小板的质量分析及工艺适应优化[J].现代医药卫生,2026,42(02):389-394