目的评估软质乙状结肠镜（FS）筛查对结直肠癌（CRC）发生率和病死率的影响。方法检索从建库至2024年2月发表在PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、中国知网、万方医学网、维普资讯中文期刊服务平台等数据库中的相关研究，筛查组基于FS进行筛查，对照组不采取干预措施。采用Review Manager5.4软件进行meta分析。主要结局指标包括CRC发生率/病死率、近端结肠癌发生率/病死率、远端CRC发生率/病死率、男性CRC发生率/病死率、女性CRC发生率/病死率等。结果共纳入4项随机对照试验。FS筛查可将CRC发生率降低20%、病死率降低24%，差异均有统计学意义（风险比=0.80、0.76，95%可信区间0.75～0.86、0.70～0.82，P<0.000 01）。与对照组比较，筛查组远端CRC发生率降低32%、病死率降低36%，差异有统计学意义（风险比=0.68、0.64，95%可信区间0.60～0.77、0.49～0.83，P<0.000 01、0.000 70）；近端结肠癌发生率、病死率无明显区别。FS用于筛查人群时男性获益大于女性，发生率降低分别为25%、12%，病死率降低分别为31%、14%，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论FS筛查可降低CRC发生率和病死率，并且FS用于筛查人群时男性获益大于女性，需注意FS筛查对近端结肠癌的作用并不明显。