目的构建一套适用于中国的药物临床试验创新环境评价指标体系。方法2024年4-7月采用简单随机抽样方法对北京、天津、上海、江苏、山东、四川、辽宁7省322名药物临床试验相关医药企业申办者人员、临床监查员、临床研究协调员进行调查，通过对数据的检验与分析发现，药物临床试验创新环境评价指标体系可细分为3个一级指标和20个二级指标。并依据建立的指标体系比较7省药物临床试验现状的差异。共发放问卷322份，回收问卷273份。结果7省一级指标政策及机构能力环境、临床试验创新环境、试验数量及科技创新环境比较，差异均有统计学意义（P<0.05）；在临床试验创新环境下的5个二级指标和在试验数量及科技创新环境下的3个二级指标比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论构建的药物临床试验创新环境评价指标体系为探索不同区域临床试验发展的差异、改善药物临床试验创新环境提供了参考依据。