目的评价丁苯酞软胶囊联合左旋多巴制剂治疗帕金森病（PD）有效性和安全性。方法通过检索中国知网、万方医学网、维普资讯中文期刊服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library等数据库中关于丁苯酞软胶囊联合左旋多巴制剂治疗PD有效性和安全性的随机对照试验，检索时间为自建库至2024年4月30日，获得相关数据后按Cochrane风险评价表进行文献质量评价。应用RevMan5.4.1软件进行meta分析。结果共纳入随机对照试验13项，涉及患者1 008例。丁苯酞软胶囊联合左旋多巴制剂治疗PD患者总有效率比单用左旋多巴制剂更高，可明显提高蒙特利尔认知评估量表、简易智力状态检查量表评分，以及血清神经营养因子-3水平，明显降低血清炎症因子——超敏C 反应蛋白水平，差异均有统计学意义［优势比/均数差=4.68、3.91、4.58、6.56、-2.23,95%可信区间（95%CI）2.94～7.45、2.55～5.27、2.03～7.14、5.95～7.18、-2.47～-1.98，P<0.000 01、＜0.000 01、0.000 40、＜0.000 01、＜0.000 01］；在氧化应激指标中可明显升高超氧化物歧化酶水平，明显降低丙二醇、重组人PD蛋白7水平，差异均有统计学意义（均数差=17.65、-1.69、-9.91,95%CI 15.32～19.98、-2.74～-0.64、-10.61～-9.21，P<0.000 01、0.002 00、＜0.000 01）；丁苯酞软胶囊联合多巴类药物不良反应发生率与单用多巴类药物比较，差异无统计学意义（优势比=2.59,95%CI 1.22～5.51，P=0.010 00），安全性较高。结论丁苯酞软胶囊联合左旋多巴制剂治疗PD患者总有效率更高，可改善患者认知功能，对抗炎症、氧化应激方面具有积极作用，安全性较高。