签署知情同意是开展涉及人的生命科学和医学研究的必要一环,也是践行研究初衷、应用人类科学技术的基础条件。知情同意的过程不仅仅是为了满足法律要求,而是一个深入的交流过程。探讨有效合理的知情告知并获得参加研究者和(或)法定监护人的同意,必要情况下获取第三方公平见证人的同意,是践行基本伦理、维护受试者权益的必要保障。该调查的目的是深入了解不同单位伦理委员会在审查知情同意方面所采用的标准和方法。通过对这些要点的分析,提出更加明确和统一的知情同意书签署规范。这不仅有助于保护研究参与者的权益,也能提升公众对科学研究的信任和支持,从而推动医学研究伦理审查的进步和发展。
陈炜炜 ,马洪波 ,蔡子耀 ,黄子夜 .基于10家机构知情同意书签署规范的医学伦理管理研究[J].现代医药卫生,2025,41(02):552-556