目的分析第1、2代甲状腺球蛋白（Tg）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）、甲状腺球蛋白抗体（TgAb）、促甲状腺激素受体抗体（TRAb）检测试剂的一致性。方法收集该实验室临床检测剩余标本，使用深圳新产业生物医学工程公司MAGLUMI X8化学发光仪进行双试剂双份平行试验。参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的EP9-A3文件对该公司提供的2代Tg、TPOAb、TgAb、TRAb检测试剂进行方法学比对及偏倚评估。结果与第1代试剂相比，第2代试剂的线性范围有所扩大，制造商提供的参考区间发生一定变化。第2代试剂对标本类型要求放宽，有利于降低临床采样错误率。Tg的回归方程斜率为1.024，截距为0.385，±1.96残差标准差（RSD）区间适中；TRAb的回归方程斜率为0.936，截距为0.151，±1.96RSD区间较小。而在TPOAb和TgAb的回归分析中，斜率95%CI分别为0.189~0.286、0.863~0.921，均不包含1，±1.96RSD区间过大。检测Tg时，2代试剂间相对偏差的均值为1.9%［95%一致性界限（LoA）：-11.8%~15.6%］，在可接受范围内。检测TPOAb时，2代试剂间相对偏差的均值为-82.4%（95%LoA：-216.8%~52.1%）,不可接受。检测TgAb时，2代试剂间相对偏差的均值为-27.9%（95%LoA：-125.2%~69.4%）,不可接受。检测TRAb时，2代试剂间相对偏差的均值为-4.1%（95%LoA：-34.2%~26.0%）,不可接受。Tg、TgAb和TRAb在各医学决定水平处的预期偏倚均小于可接受水平，而TPOAb在各医学决定水平处的预期偏倚不可接受。结论2代试剂检测Tg时的一致性较好，结果偏倚可接受；检测TgAb、TRAb的一致性一般，偏倚可接受；检测TPOAb时的一致性和偏倚不理想。