[摘 要] 静脉用药调配中心(PIVAS)的建立是控制医院感染的基础,其环境洁净度直接影响患者的治疗效果。该文对现 行 PIVAS环境洁净度控制标准进行综述,比较了2010版《药品生产质量管理规范中与洁净度相关的监测标准》相对现行标准的 变化,分析了2010版药品生产质量管理规范对 PIVAS所产生的影响,提出 PIVAS应对的实施策略,旨在为规范 PIVAS操作标 准,完善 PIVAS的建设标准与质量控制管理体系提供借鉴。