［摘要］目的 合成多羧基笼型倍半硅氧烷（POSS-COOHx），制备POSS-COOHx纳米杂化硅橡胶材料（POSS-COOHx/SR），对POSS-COOHx/SR的生物安全性进行评价。 方法 采用红细胞溶血试验、体外细胞毒性试验、全身毒性试验、过敏与刺激试验对POSS-COOHx/SR的生物安全性进行评价。 结果 红细胞溶血试验结果显示，POSS-COOHx/SR无溶血性；体外细胞毒性试验、全身毒性试验结果显示，POSS-COOHx/SR不具有细胞毒性和全身毒性；过敏和刺激试验结果显示，POSS-COOHx/SR无刺激性和致敏性。 结论 POSS-COOHx/SR具有良好的生物安全性，是一种安全的纳米材料，有望成为可应用于临床的新生物材料。