【摘要】目的评估认知行为疗法联合抗抑郁治疗难治性抑郁症的疗效。方法将2012年3月至2017年4月该院收治的完整随访2个月以上的难治性抑郁症患者86例按完全随机分组法分为观察组和对照组，每组43例。观察组给予文拉法辛、奥氮平联合认知行为疗法，对照组给予文拉法辛联合奥氮平治疗。治疗后第4、8周对两组患者汉密尔顿抑郁量表?17（HAMD?17）和不良反应量表评分进行比较，以评价疗效和安全性。结果两组患者治疗后第4、8周HAMD?17评分均较治疗前明显降低，且观察组患者治疗后第8周HAMD?17评分明显低于对照组，有效率明显高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论认知行为疗法联合抗抑郁治疗难治性抑郁症具有较好的疗效。