【摘要】目的按ISO15189要求对新波EasyCuta时间分辨分析仪做性能验证。方法以乙肝五项定量测定为检测指标,从正确度、精密度、可报告范围和参考区间4个方面验证EasyCuta的分析性能。结果5个项目高、低标准对照品测定值在厂家所提供范围内;批内精密度与批间精密度的CV值小于厂家提供的CV值;每个项目的可报告范围超出厂家提供的可报告范围;参考区间验证标本的测定值都在厂家提供的健康参考限内。结论EasyCuta时间分辨检测系统验证合格,可以用于临床常规检测。