【摘 要】 目的 探讨能够影响冷沉淀凝血因子质量控制项目的关键因素。 方法 收集该站2014年及2015年冷沉淀制品的外观、容量、纤维蛋白原含量、FⅧ因子含量和无菌检查等5个项目的抽检结果，从冷沉淀制备的每个环节分析影响其最终质量的各种因素。 结果 冷沉淀制品的不合格项主要集中在FⅧ因子的含量上，容量也偶有不合格现象发生。 结论 个体差异、采集、融化、制备及检测过程均可影响冷沉淀凝血因子的最终质量。