【摘 要】 目的 考察舒气安神丸的稳定性和有效期。 方法 对该院试生产的舒气安神丸进行吸湿性试验、引湿性试验、影响因素试验、加速试验及长期试验，考察其外观性状、微生物限度和含量等。 结果 舒气安神丸在相对湿度（RH）为（92.5±5.0）%条件下10 h吸湿质量增加18.16%，在RH为（75.0±5.0）%条件下10 h吸湿质量增加8.27%，其在湿度较大的情况下具有较强的吸湿性。引湿性试验结果显示，舒气安神丸有引湿性，质量增加9.60%。影响因素试验、加速试验、长期试验的各考察项目均符合规定：外观性状符合规定、鉴别项斑点清晰、水分9.0%以下、溶散时限60 min以下、丹酚酸B含量0.3%以上、微生物限度符合规定。 结论 舒气安神丸贮存时要注意防潮，其稳定性良好，有效期确定为24 个月。