【摘 要】 目的 探讨失效模式与效应分析（FMEA）在降低呼吸机故障发生率中的应用效果。 方法 根据FMEA方法，成立呼吸机质量管理小组，对呼吸机的操作流程进行失效模式与潜在风险原因分析，计算事先风险指数（RPN），找出失效模式及相关原因，对需优先解决的问题进行改进。 结果 实施FMEA管理后，呼吸机人为故障发生率[12.0%（6/50）]和管路故障发生率[8.0%（4/50）]明显低于实施前[66.0%（33/50）、44.0%（22/50）]，差异均有统计学意义（P＜0.01）；且实施后关键失效模式的RPN值较实施前明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论 运用FMEA评估呼吸机使用的风险并改进管理制度与流程，可以降低呼吸机的使用失效，保障患者安全。