【摘要】目的：评价北京九强公司生产的血管紧张素转移酶（angiotensin-converting enzyme，ACE）检测试剂盒的方法学，分析试剂盒的线性，偏差，携带污染。方法：依据临床和实验室标准协会颁布的《定量临床检验方法的初步评价，批准指南第二版（EP10-A2）》提供的方法，按特定的顺序连续测定低、中、高浓度的质控品5天，从而对该试剂盒检测方法进行初步评价。结果：当ACE低、中、高浓度的质控血清的靶值分别为49、89.5、130 U/L时，按特定的顺序连续测定5天，没有离群值。线性回归方程为y=0.8791x+8.4476，相关系数为0.99637；绝对偏差分别是0.64、1.26、-9.6 U/L；总不精密度（CV%）分别为4.39%、2.26%、1.39%。结论：ACE检测试剂盒检测方法的线性、总变异和抗交叉污染能力均达到EP10-A2文件的标准，符合临床应用要求，高值的偏差超出可接受范围。