【摘 要】 目的 建立以反相高效液相色谱法（RP?鄄HPLC）测定注射用胸腺法新有关物质的方法研究。 方法 将样品用磷酸盐缓冲液（PBS）溶解后进行色谱分析，采用Agilent ZORBAX SB?鄄C18（250.0 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，以流动相A[乙腈?鄄水?鄄磷酸（140∶860∶1）]和流动相B[乙腈?鄄水?鄄磷酸（250∶750∶1）]进行梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，柱温40 ℃，检测波长210 nm，进样量20 μL。 结果 RP?鄄HPLC法专属性强，重现性好，稳定性佳；有关物质在0.709 8～23.615 0 μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系（r=0.999 3）。 结论 RP?鄄HPLC法简单、准确、可靠，可用于测定注射用胸腺法新中有关物质的含量。