【摘 要】 目的 评价注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病稳定型心绞痛的有效性和安全性。 方法 采用随机、单盲、阳性药对照临床试验，共观察受试者45例，其中观察组30例，对照组15例，两组均给予阿司匹林等冠心病基础治疗，除硝酸甘油外不用其他扩冠状动脉药物。试验组给予丹参多酚酸盐200 mg加入生理盐水250 mL中，静脉滴注，每天1次，10 d为1个疗程，观察期间原用药物均不改变，吸氧及其他治疗与对照组相同；对照组除进行基础治疗之外同时给予丹参注射液30 mL加入生理盐水250 mL，静脉滴注，每天1次，10 d为1个疗程，观察期间原用药物均不改变。观察药物的有效性和安全性指标及不良事件。 结果 两组心绞痛疗效比较，试验组总有效率为90.0％（27/30），对照组为53.3％（8/15），差异有统计学意义（P<0.01）。试验组硝酸甘油减停率为73.3％（22/30），对照组为53.3%（8/15），差异有统计学意义（P<0.05）；心电图有效率试验组为43.3%（13/30），对照组为6.7%（10/15）；差异有统计学意义（P<0.05）。试验组不良反应发生率为6.7%，对照组为0.0，两组比较，差异无统计学意义（P=0.55）。结论 注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病稳定型心绞痛患者安全、有效。