【提 要】 目前，外来医疗器械在医院中被广泛使用，外来器械进入医院后在其使用与管理中涉及相关人员的培训，在器械的清洗、消毒、灭菌等方面都存在危险。通过加强准入、接收、清洗、消毒、检查包装、灭菌储存、质量监测和追溯各环节的管理，建立一套安全、规范、高效的管理制度。对外来器械的清洗灭菌采用全程无盲区管理，确保各环节质量，从而保障手术患者的医疗安全，控制医院内感染的发生。