【摘 要】 目的 观察消化酶片对于食欲减退、恶心、呕吐、腹胀、嗳气、打嗝等消化不良症状的改善情况，评价消化酶片的有效性及安全性。 方法 以多酶片为对照，采用多中心、随机、双盲、平行对照的方法。在重庆、青岛、南宁等地选择4家国家药物临床试验机构进行临床观察，共完成220例消化不良患者的随访，随机分为试验组111例，口服消化酶片，每天3次，每次3片；对照组109例，口服多酶片，每天3次，每次3片。疗程均为2周（14 d）。 结果 治疗2周（14 d）后，试验组、对照组对缓解食欲减退、恶心、呕吐、腹胀、嗳气、打嗝等消化不良症状的疗效相当。试验组改善消化不良症状的起效时间明显早于对照组。 结论 消化酶片治疗消化不良安全、有效，其优势在于起效时间快、作用迅速，是一种高效价的复合酶制剂，值得临床推广应用。